Covid-19-Antikörpertests: Erhebliche Schwachstellen gefunden

Wie Wissenschaftler herausgefunden haben, sind viele Antikörpertests für Covid-19 nicht genau genug. Es gibt teils hohe Fehlmessungen.

Die Evidenzbasis für Covid-19-Antikörpertests weist erhebliche Schwachstellen auf. Dies geht aus einer Überprüfung der neuesten Forschungsergebnisse hervor, die vom Fachjournal BMJ veröffentlicht wurden.

Die Evidenz ist besonders schwach für Point-of-Care-Tests (direkt mit einem Patienten außerhalb eines Labors durchgeführt) und unterstützt deren fortgesetzte Verwendung nicht, sagen die Forscher.

Serologische Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen Covid-19 könnten die Diagnose verbessern und nützliche Instrumente zur Überwachung des Infektionsniveaus in einer Population sein. Der britische Premierminister Boris Johnson hat Antikörpertests in seiner Reaktion auf die Pandemie als „bahnbrechend“ bezeichnet. Es ist jedoch wichtig, formell zu bewerten, ob ausreichende Beweise für ihre Richtigkeit vorliegen.

Ein internationales Forscherteam machte sich daher daran, die diagnostische Genauigkeit von Antikörpertests für Covid-19 zu bestimmen.

Sie durchsuchten vom 1. Januar bis 30. April 2020 medizinische Datenbanken und Preprint-Server nach Studien, in denen die Sensitivität und/oder Spezifität eines Covid-19-Antikörpertests im Vergleich zu einem Kontrolltest gemessen wurde.

Die Sensitivität misst den Prozentsatz der Personen, bei denen eine Krankheit korrekt identifiziert wurde, während die Spezifität den Prozentsatz der Personen misst, bei denen die Krankheit korrekt festgestellt wurde.

Von 40 förderfähigen Studien stammten die meisten (70 Prozent) aus China und der Rest aus Großbritannien, den USA, Dänemark, Spanien, Schweden, Japan und Deutschland.

Die Hälfte der Studien wurde nicht von Experten begutachtet, und bei den meisten wurde ein hohes oder unklares Verzerrungspotenzial festgestellt (Probleme im Studiendesign, die die Ergebnisse beeinflussen können). Nur vier Studien umfassten ambulante Patienten und nur zwei bewertete Tests am Point of Care.

Wenn die Sensitivitätsergebnisse für jede Studie zusammengefasst wurden, lagen sie je nach Art der verwendeten Testmethode zwischen 66 und 97,8 Prozent, was bedeutet, dass zwischen 2,2 und 34 Prozent der Patienten mit Covid-19 fehlen.

Die gepoolten Spezifitäten lagen je nach verwendeter Testmethode zwischen 96,6 und 99,7 Prozent, was bedeutet, dass zwischen 3,4 und 0,3 Prozent der Patienten fälschlicherweise mit Covid-19 identifiziert wurden.

Die gepoolten Empfindlichkeiten waren für den Lateral Flow Immunoassay (LFIA) -Test im Vergleich zu anderen Testmethoden durchweg niedriger. Der LFIA-Test ist die potenzielle Point-of-Care-Methode, die für „Immunitätspässe“ in Betracht gezogen wird.

Basierend auf diesen Ergebnissen erklären die Autoren, dass bei Anwendung eines LFIA-Tests auf eine Population mit einer Covid-19-Prävalenz von 10 Prozent pro 1.000 getesteten Personen 31, die Covid-19 nie hatten, fälschlicherweise mitgeteilt wird, dass sie immun sind – und 34 Personen, die Covid-19 hatten, wird fälschlicherweise mitgeteilt, dass sie nie infiziert wurden.

Die gepoolten Sensitivitäten waren bei kommerziellen Testkits (65 Prozent) im Vergleich zu nicht kommerziellen Kits (88,2 Prozent) und in der ersten und zweiten Woche nach Auftreten der Symptome im Vergleich zu nach der zweiten Woche ebenfalls geringer.

Die Forscher weisen auf einige Einschränkungen hin, wie z. B. Unterschiede in der Studienpopulation und das Potenzial für fehlende Studien. Zu den Stärken zählen jedoch gründliche Suchstrategien und die Bewertung der Voreingenommenheit.

„Diese Beobachtungen weisen auf wichtige Schwachstellen in der Evidenz zu serologischen Covid-19-Tests hin, insbesondere zu solchen, die als Point-of-Care-Tests vermarktet werden“, schreiben sie.

„Während die wissenschaftliche Gemeinschaft für das Tempo gelobt werden sollte, mit dem neuartige serologische Tests entwickelt wurden, unterstreicht diese Überprüfung die Notwendigkeit qualitativ hochwertiger klinischer Studien zur Bewertung dieser Instrumente“, schließen sie. „Mit internationaler Zusammenarbeit könnten solche Studien schnell durchgeführt werden.“

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